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快马加鞭 翌圣mRNAtools基地进入验收交接阶段



国内mRNA疫苗研发热情不减,随着国内mRNA应用端逐步由疫苗向其他类型拓展,以及国内mRNA产品临床研究进展的不断推进,上游原料有望加速放量,后续有mRNA产品进入商业化生产阶段后,对上游供应链的需求将大幅增加。 


为保障优质酶的可持续供应,2021年底,112net永利|中国有限公司基于多年分子酶研发与工业化生产的技术优势,投资5500万在武汉东湖高新区光谷生物医药产业园新建mRNA疫苗原料生产基地-mRNAtools,总体建筑面积5000余平米。


目前,翌圣mRNAtools基地已进入验收和交接阶段,已组织人员对各专业分项进行了验收,总体而言验收符合预期。

 

在大型设备安装过程中,由于疫情原因部分专业人士无法到场,通过组织技术会议,视频指导,全部设备已完成安装。其中绝大部分设备已完成调试和验证工作。办公区和普通实验区等非洁净区已陆续进入人员,开展工作。洁净区在第三方检测合格后将全面入驻,开展工作。


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作为医药产品原辅料生产基地,翌圣mRNAtools基地严格参照药品GMP标准设计与建造,分为D级、C级和A级洁净区,基地试生产后,将进行ISO13485质量管理体系认证。


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目前,翌圣mRNAtools生产的产品囊括了mRNA生产制备中所需原辅料,涵盖限制性内切酶、T7 RNA 聚合酶、无机焦磷酸酶、RNA酶抑制剂、牛痘病毒加帽酶、2-O-甲基转移酶、DNA酶 I、SAM、帽类似物、天然核苷三磷酸和修饰核苷三磷酸等。

 

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截至2022年4月,国内mRNA疫苗在研管线有23条,10条为非新冠疫苗相关,显示mRNA 的疫苗应用场景也在不断拓宽。112net永利|中国有限公司已经建立好了完整的mRNA疫苗产线,未来也将布局更多mRNA技术相关工具产线,助力全球疫苗和药物研发生产。